Фармацеутски натријум хлорид
Натријум хлорид фармацеутског квалитета (хемијска формула: НаЦл) је неорганска со фармацеутског квалитета високе чистоће која је у складу са ауторитативним међународним фармакопејским стандардима укључујући УСП, ЕП и БП.
Појављује се као безбојни провидни кубични кристали или бели кристални прах, без мириса, сланог укуса, слободно растворљив у води, са неутралним воденим раствором. То је најосновнији и најважнији фармацеутски ексципијенс и допуна електролита у области медицине.
Цоре Пропертиес
Натријум хлорид фармацеутског квалитета карактерише изузетна чистоћа и биокомпатибилност:
- Ултра-висока чистоћа: Тест (на осушеној бази) ≥ 99,5%, са екстремно ниским садржајем нечистоћа: тешки метали ≤ 5 ппм, арсен ≤ 1 ппм, и строга контрола јона калцијума и магнезијума, обезбеђујући фармацеутску безбедност и састав шарже.
- Одлична биокомпатибилност: Као примарна компонента електролита људске екстрацелуларне течности, чини приближно 90% осмотског притиска плазме. Он је нетоксичан, безопасан и људско тело га може у потпуности апсорбовати и метаболисати.
- Хемијска стабилност: Изузетно стабилан на собној температури, тачка топљења 801℃, погодан за дуготрајно складиштење и стерилизацију на високој температури.
- Мултифункционалност: Делује као регулатор осмотског притиска, фармацеутски растварач и допуњава електролита, служећи као суштинска компонента у стерилним препаратима као што су ињекције, инфузије и раствори за дијализу.
Главне апликације
Ињекције и инфузије (основна примена)
Користи се за припрему 0,9% нормалног физиолошког раствора (изотоничан са плазмом) за лечење дехидрације, шока, опекотина, хируршког губитка крви итд.
Служи као основни састојак Рингерове ињекције лактата, ињекције глукозе и натријум хлорида за одржавање равнотеже течности и електролита.
Дијализна терапија
Кључна компонента раствора хемодијализе и перитонеалне дијализе за уклањање метаболичког отпада и вишка воде из тела.
Пхармацеутицал Солвент
Користи се за растварање и разблаживање лекова за ињекције како би се обезбедила стабилност и биодоступност лека.
Офталмолошка и локална употреба
Користи се за припрему капи за очи, испирања очију, раствора за испирање рана итд.
Оралне соли за рехидратацију
Формулисан са глукозом, калијум хлоридом, итд., За лечење дехидрације и поремећаја електролита изазваних дијарејом.
Спецификације квалитета
Натријум хлорид фармацеутског квалитета је у складу са најстрожим глобалним фармакопејским стандардима:
- Тест (на осушеној бази): ≥ 99,5%
- Решење: бистро и безбојно
- Киселост/алкалност: у складу са ограничењима
- Јодид, бромид, оксалат, фосфат, сулфат, нитрит: сви су у складу са ограничењима
- Калцијум: ≤ 0,005%
- Магнезијум: ≤ 0,01%
- Алуминијум: ≤ 0,0002%
- Гвожђе: ≤ 0,0003%
- Тешки метали: ≤ 5 ппм
- Арсен: ≤ 1 ппм
- Губитак при сушењу: ≤ 0,5%
- Бактеријски ендотоксин: испуњава захтеве за убризгавање
Произведено у ГМП сертификованим погонима. Доступни су комплетни регулаторни документи, укључујући ДМФ, ЦоА и МСДС.
Паковање и складиштење
- Паковање: Обично се пакује у ХДПЕ бачве фармацеутског квалитета од 25 кг или крафт папирне кесе од 25 кг фармацеутског квалитета са облогом од алуминијумске фолије.
- Складиштење: Чувати на хладном, сувом и проветреном месту, на температури испод 25℃ и релативној влажности испод 60%. Чувајте добро затворено да спречите влагу.
- Рок употребе: 24–36 месеци.
Наши главни производи укључују полиалуминијум хлорид, алуминијум хлорохидрат, полифери сулфат, биохемијске бактерије, полиакриламид пам и средство за уклањање боје.